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醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督與法律適用 溫州市衛(wèi)生監(jiān)督所 陳春達(dá) 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格 二、超范圍開(kāi)展診療活動(dòng) 三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第十五條 任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條 衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期限問(wèn)題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔1999〕第66號(hào) 湖南省衛(wèi)生廳： 一、衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本要求注明的有效期限是指《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限。 二、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期分為1年和3年兩種，而《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本可用于5次校驗(yàn)結(jié)果的登記。因此，一般情況下，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限可依據(jù)持證醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期的不同，分別定為5年或15年。 地方性法規(guī)對(duì)有效期限另有規(guī)定的，按地方性法規(guī)辦理 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 第十一條 單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)： （一）不設(shè)床位或者床位不滿(mǎn)100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)； （二）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專(zhuān)科醫(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)。 第二十二條 床位不滿(mǎn)100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其<<醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證>>每年校驗(yàn)1次;床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其<<醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證>>每3年校驗(yàn)一次.校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》 第十一條床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批。 第三十五條 床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿(mǎn)前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 第四十五條　違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 衛(wèi)生行政許可有效期屆滿(mǎn)后繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)應(yīng)視為非法（無(wú)證）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 取締 《衛(wèi)生行政許可管理辦法》第四十五條衛(wèi)生行政部門(mén)接到延續(xù)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的有關(guān)規(guī)定作出受理或者不予受理的決定。受理延續(xù)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿(mǎn)前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。 衛(wèi)生行政部門(mén)作出不受理延續(xù)申請(qǐng)或者不準(zhǔn)予延續(xù)決定的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知理由。 被許可人未按照規(guī)定申請(qǐng)延續(xù)和衛(wèi)生行政部門(mén)不受理延續(xù)申請(qǐng)或者不準(zhǔn)予延續(xù)的，衛(wèi)生行政許可有效期屆滿(mǎn)后，原許可無(wú)效，由作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門(mén)注銷(xiāo)并公布。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 第四十四條 違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 第七十七條 對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款： （一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)處罰； （二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員； （三）擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上； （四）給患者造成傷害； （五）使用假藥、劣藥蒙騙患者； （六）以行醫(yī)為名騙取患者錢(qián)物； （七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。 衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)農(nóng)村非法行醫(yī)依法監(jiān)管工作中有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2004]312號(hào)）： 依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，任何單位何個(gè)人開(kāi)展診療活動(dòng)，必須依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，必須有合適的場(chǎng)所和與開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，為非法行醫(yī)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條處理。 第四十四條 違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。 衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問(wèn)題的批復(fù) （衛(wèi)政法發(fā)[2004]224號(hào)） 1.有下列情形之一的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的第四十四條規(guī)定予以處罰： （1）使用通過(guò)買(mǎi)賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展診療活動(dòng)的； （2）使用偽造、變?cè)斓摹夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展診療活動(dòng)的； （3）在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)開(kāi)展診療活動(dòng)的； 衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問(wèn)題的批復(fù) （衛(wèi)政法發(fā)[2004]224號(hào)） （4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開(kāi)展診療活動(dòng)； （5）非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開(kāi)展診療活動(dòng)的。　　　　 第四十六條　違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中醫(yī)推拿按摩等活動(dòng)管理中有關(guān)問(wèn)題的通知國(guó)中醫(yī)藥發(fā)[2005]45號(hào) 一、以治療疾病為目的，在疾病診斷的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)理論和診療規(guī)范等實(shí)施中醫(yī)推拿、按摩、刮痧、拔罐等方法，屬于醫(yī)療活動(dòng)，必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展。 二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)由在本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員實(shí)施，不得聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員開(kāi)展內(nèi)此類(lèi)活動(dòng)。 三、非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動(dòng)，在機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目名稱(chēng)和項(xiàng)目介紹中不得使用“中醫(yī)”、“醫(yī)療”、“治療”及疾病名稱(chēng)等醫(yī)療專(zhuān)門(mén)術(shù)語(yǔ)，不得宣傳治療作用。 關(guān)于有關(guān)舉報(bào)案件中涉及中醫(yī)診療行為判定事宜的函國(guó)中醫(yī)藥政函〔2009〕42號(hào) 吉林省衛(wèi)生廳： 2009年9月18日我司收到衛(wèi)生部醫(yī)管司轉(zhuǎn)辦你廳有關(guān)中醫(yī)診療行為判定請(qǐng)示的函后，即組織專(zhuān)家進(jìn)行了認(rèn)真研究，現(xiàn)提出如下意見(jiàn)，供參考： 一、對(duì)于被舉報(bào)方為患者實(shí)施診脈、量血壓、看舌苔、開(kāi)具中藥方及其說(shuō)明讓患者服用的行為，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十八條之規(guī)定，視為中醫(yī)診療行為。 二、對(duì)于非醫(yī)師運(yùn)用其自身掌握的醫(yī)學(xué)知識(shí)幫助對(duì)方的行為是否認(rèn)定為非法行醫(yī)行為，請(qǐng)按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部等七部委《關(guān)于印發(fā)打擊非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)方案的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕156號(hào)）和《關(guān)于深入開(kāi)展打擊非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2007〕131號(hào)）中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 二〇〇九年十月二十日 衛(wèi)生部法監(jiān)司關(guān)于對(duì)“潔齒”行業(yè)如何進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督的答復(fù) 上海市衛(wèi)生局： 你局滬衛(wèi)法（2000）6號(hào)《對(duì)“潔齒”行業(yè)如何進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督的請(qǐng)示》收悉。經(jīng)研究，答復(fù)如下： 潔齒在牙醫(yī)學(xué)中的正式名稱(chēng)為潔治術(shù)，主要是通過(guò)清除堆積在牙齒上的可致病的牙石與菌斑，消除牙齦的炎癥，保持健康的牙齦，達(dá)到預(yù)防與治療牙周疾病的目的。潔齒是對(duì)牙周疾病的基礎(chǔ)治療，系醫(yī)療行為，應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的有關(guān)規(guī)定實(shí)行監(jiān)督管理。 衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)使用醫(yī)療器械開(kāi)展理療活動(dòng)有關(guān)定性問(wèn)題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕373號(hào) 北京市衛(wèi)生局： 你局《關(guān)于使用醫(yī)療器械開(kāi)展“免費(fèi)理療”活動(dòng)定性問(wèn)題的請(qǐng)示》（京衛(wèi)法字〔2004〕32號(hào)）收悉。經(jīng)研究，批復(fù)如下： 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十八條規(guī)定，“理療”屬于診療活動(dòng)。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條規(guī)定，任何單位和個(gè)人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得開(kāi)展診療活動(dòng)，否則為非法行醫(yī)。 此復(fù)。 二〇〇四年十一月十一日 關(guān)于以提供免費(fèi)體驗(yàn)方式 從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) 國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕203號(hào)  浙江省食品藥品監(jiān)督管理局： 　　　在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的“免費(fèi)體驗(yàn)”，法律、法規(guī)沒(méi)有禁止性條款，但要嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。一是根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)營(yíng)“喜來(lái)健”等二、三類(lèi)產(chǎn)品的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，并按照批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行合法經(jīng)營(yíng)，發(fā)生違法違規(guī)行為應(yīng)當(dāng)依法處理；二是醫(yī)療器械產(chǎn)品的宣傳應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)的范圍內(nèi)進(jìn)行，如存在違反醫(yī)療器械廣告審查管理規(guī)定的行為，應(yīng)當(dāng)及時(shí)會(huì)同有關(guān)部門(mén)進(jìn)行查處。   國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 二○○六年五月十一日 國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公廳關(guān)于打擊非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中有關(guān)中醫(yī)監(jiān)督問(wèn)題的批復(fù)國(guó)中醫(yī)藥辦法監(jiān)發(fā)〔2014〕9號(hào)  各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委(衛(wèi)生廳局)、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局： 按照國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、公安部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、總后衛(wèi)生部、武警后勤部衛(wèi)生部等六部門(mén)的統(tǒng)一部署，全國(guó)正在開(kāi)展進(jìn)一步整頓醫(yī)療秩序打擊非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。最近，一些地方就打擊非法行醫(yī)工作中有關(guān)中醫(yī)監(jiān)督問(wèn)題提出請(qǐng)示，經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下： 一、中醫(yī)診療活動(dòng)是以疾病診斷和治療為目的，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下通過(guò)各種檢查，使用藥物、技術(shù)、器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。 國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公廳關(guān)于打擊非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中有關(guān)中醫(yī)監(jiān)督問(wèn)題的批復(fù)國(guó)中醫(yī)藥辦法監(jiān)發(fā)〔2014〕9號(hào) 二、非醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中不得使用針刺、瘢痕灸、發(fā)泡灸、牽引、扳法、中醫(yī)微創(chuàng)類(lèi)技術(shù)、中藥灌洗腸以及其他具有創(chuàng)傷性、侵入性或者高危險(xiǎn)性的技術(shù)方法；不得開(kāi)具藥品處方；不得宣傳治療作用；不得給服務(wù)對(duì)象口服不符合《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品的物品名單》規(guī)定的中藥飲片或者《保健食品禁用物品名單》規(guī)定禁用的中藥飲片。 對(duì)違反規(guī)定的行為，應(yīng)當(dāng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。涉嫌犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)。 國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公廳關(guān)于打擊非法行醫(yī)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中有關(guān)中醫(yī)監(jiān)督問(wèn)題的批復(fù)國(guó)中醫(yī)藥辦法監(jiān)發(fā)〔2014〕9號(hào) 三、任何機(jī)構(gòu)和人員開(kāi)展醫(yī)療氣功活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)符合原衛(wèi)生部《醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)生部令第12號(hào))的規(guī)定。 四、在中醫(yī)醫(yī)療監(jiān)督工作中，發(fā)現(xiàn)以涉及中醫(yī)藥的“預(yù)防”、“保健”、“養(yǎng)生”、“氣功治病”、“醫(yī)學(xué)研究”、“疾病研究”、“健康咨詢(xún)”、“理療”等為名，或假借中醫(yī)理論和術(shù)語(yǔ)開(kāi)展宣傳、培訓(xùn)、講座、體驗(yàn)等涉嫌虛假宣傳、欺詐消費(fèi)者，牟取不正當(dāng)利益的行為，對(duì)不屬于本機(jī)關(guān)管轄的，應(yīng)當(dāng)按照《行政處罰法》、《衛(wèi)生行政處罰程序》的有關(guān)規(guī)定移送有管轄權(quán)的機(jī)關(guān)處理。   國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳 2014年3月18日 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳　國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品銷(xiāo)售監(jiān)督管理工作的通知 食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕156號(hào)   各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生計(jì)生委（衛(wèi)生廳局）：今年以來(lái)，媒體連續(xù)報(bào)道個(gè)別幼兒園違規(guī)使用處方藥和個(gè)別零售藥店違規(guī)銷(xiāo)售抗生素等問(wèn)題，引發(fā)較大社會(huì)反響，公眾對(duì)規(guī)范藥品銷(xiāo)售問(wèn)題日益關(guān)注。為加強(qiáng)藥品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)監(jiān)管，督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：　　 一、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位資質(zhì)，只能將藥品銷(xiāo)售給具有合法資質(zhì)的企業(yè)或單位，并與其經(jīng)營(yíng)和使用范圍相適應(yīng)。要加強(qiáng)對(duì)購(gòu)貨單位采購(gòu)人員身份的核實(shí)，防止無(wú)資質(zhì)企業(yè)、單位和個(gè)人冒用他人合法資質(zhì)套購(gòu)藥品。 二、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的規(guī)定，對(duì)于必須憑處方銷(xiāo)售的藥品，銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行處方審核、簽章和留存等規(guī)定，不能提供醫(yī)師處方的，一律嚴(yán)禁銷(xiāo)售。要認(rèn)真落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)的要求，為消費(fèi)者提供必要的藥學(xué)服務(wù)和合理用藥指導(dǎo)。開(kāi)展診療活動(dòng)，如坐堂行醫(yī)、開(kāi)具處方等，必須依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并符合相關(guān)管理規(guī)定。 　　 　　三、地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 購(gòu)銷(xiāo)藥品行為的日常監(jiān)督，加大對(duì)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的審核 資質(zhì)、開(kāi)具票據(jù)或銷(xiāo)售憑證、執(zhí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管 理制度，以及執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)情況等方面的檢查力度。對(duì) 違反上述規(guī)定的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理 法》第七十九條嚴(yán)肅查處；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷(xiāo)《藥品經(jīng) 營(yíng)許可證》。發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可 證》開(kāi)展診療活動(dòng)或存在非醫(yī)師行醫(yī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送 當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)依法處理。　　 為督促各地切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管，了解相關(guān)規(guī)定執(zhí)行情況， 食品藥品監(jiān)管總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委將開(kāi)展聯(lián)合督查，重點(diǎn)檢查處方藥銷(xiāo)售和診療活動(dòng)的監(jiān)管情況。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)工作不力的地方和部門(mén)，將予以通報(bào)批評(píng)。 　　                           國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳 　                                     2014年8月1日   衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)醫(yī)療市場(chǎng)監(jiān)督執(zhí)法中有關(guān)法律適用問(wèn)題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)[2005]81號(hào)）： 1.對(duì)個(gè)人未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證非法設(shè)立診療場(chǎng)所進(jìn)行醫(yī)療活動(dòng)的行為，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條的規(guī)定，進(jìn)行處罰。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》“第四十四條 違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。” 《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》 (衛(wèi)政法發(fā)[2005]428號(hào) ) 根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)執(zhí)業(yè)。任何單位和個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。醫(yī)師在家中擅自診療病人的行為違反了上述法律法規(guī)的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情節(jié)輕重，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條予以處罰。 如何適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 第四十四條？ 《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締，沒(méi)收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；給患者造成損害的， 依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 第四十四條　違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條將無(wú)證行醫(yī)違法行為模式分為了兩類(lèi)，一是非醫(yī)師行醫(yī)，二是醫(yī)師“未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)”，在適用法律上難以明確的就是有關(guān)醫(yī)師“未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)”或稱(chēng)之為“未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)”這一問(wèn)題，因?yàn)槭聦?shí)上二皆的違法行為模式相類(lèi)似，但法律后果（法律處理）卻明顯不同，如何適用法律？ 1.上位法優(yōu)于下位法。 雖然《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條對(duì)于醫(yī)師未經(jīng)批準(zhǔn)（即未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》）擅自執(zhí)業(yè)的違法行為，規(guī)定了不同的法律后果，但從兩個(gè)法律規(guī)范的違法主體上看，可以看出，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條“未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)”的違法主體是“醫(yī)師”，而《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條的違法主體是一般主體，因此，對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自行醫(yī)的醫(yī)師來(lái)說(shuō)，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》是上位法，按照上位法優(yōu)于下位法，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定的適用原則，對(duì)于未經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)（即未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》）執(zhí)業(yè)的醫(yī)師應(yīng)適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。 2.醫(yī)師“未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)”的違法行為屬牽連性違法行為。 醫(yī)師擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的目的是行醫(yī)，其擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)只是為了達(dá)到行醫(yī)目的采用的一個(gè)方法（手段），雖然這一牽連性違法行為同時(shí)觸犯了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，但兩個(gè)法律規(guī)范規(guī)定的法律后果比較，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》顯然比《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》法律后果更重，因此，根據(jù)牽連性違法行為擇一重罰處理原則，對(duì)于未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)（即未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》）行醫(yī)的醫(yī)師，應(yīng)適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。 鹿城區(qū)張三藥店已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，但未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，聘用李四在開(kāi)展診療活動(dòng)，李四未取得《醫(yī)師資格證書(shū)》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，請(qǐng)問(wèn)該如何處罰？ 1.設(shè)置者與行醫(yī)者不是同一人 （1）對(duì)設(shè)置者，適用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條。 （2）對(duì)行醫(yī)者， 醫(yī)師 適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條。 非醫(yī)師 適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。 2.設(shè)置者與行醫(yī)者是同一人 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)，﹙醫(yī)師、非醫(yī)師﹚均適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。 但是有一點(diǎn)必須明白： 在查處無(wú)證行醫(yī)時(shí)，只要有證據(jù)證明違法者開(kāi)展了診療行為(尤其是非醫(yī)師)，即必須對(duì)違法行醫(yī)者首先適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。 《無(wú)證行醫(yī)查處工作規(guī)范》（國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)【2016】25號(hào)） 適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》39條違反條款是什么？ 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》中明確規(guī)定了： 1、醫(yī)師行醫(yī)必須依法取得執(zhí)業(yè)資格，即取得醫(yī)師資格并經(jīng)注冊(cè)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)，未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 2、醫(yī)師執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)在依法成立的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。 3、執(zhí)業(yè)醫(yī)師若要開(kāi)展個(gè)體行醫(yī)，還必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)。 因此： 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)對(duì)應(yīng)的違反條款應(yīng)是《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條、第十九條第一款； 非醫(yī)師行醫(yī)對(duì)應(yīng)的違反條款應(yīng)是《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第八條、第十二條、第十三條、第十四條。 醫(yī)學(xué)畢業(yè)生 正規(guī)醫(yī)療專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生實(shí)習(xí)、試用期：在上級(jí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相應(yīng)的醫(yī)療活動(dòng)。 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于正規(guī)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷畢業(yè)生試用期間的醫(yī)學(xué)活動(dòng)是否屬于非法行醫(yī)的批復(fù)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2002]58號(hào) 取得省級(jí)以上教育行政部門(mén)認(rèn)可的醫(yī)學(xué)院校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷的畢業(yè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)試用，可以在上級(jí)醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相應(yīng)的醫(yī)療活動(dòng)，不屬于非法行醫(yī)。 衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)　衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號(hào) 醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格的，可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行臨床實(shí)習(xí)，但不得獨(dú)立從事臨床活動(dòng)，包括不得出具任何形式的醫(yī)學(xué)證明文件和醫(yī)學(xué)文書(shū)。 衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)　衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號(hào) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生獨(dú)立從事臨床工作的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理；造成患者人身?yè)p害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》處理。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)　衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號(hào) 未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中獨(dú)立從事臨床工作的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理；造成患者人身?yè)p害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條的規(guī)定處理。 《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締，沒(méi)收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條 非法行醫(yī)，造成患者人身?yè)p害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。 衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動(dòng)發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕497號(hào) 天津市衛(wèi)生局： 你局《關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動(dòng)發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議有關(guān)處理問(wèn)題的請(qǐng)示》（津衛(wèi)報(bào)〔2006〕81號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下： 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師違反《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條第一款的規(guī)定，獨(dú)立從事臨床活動(dòng)，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定進(jìn)行處理，造成患者人身?yè)p害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。 此復(fù)。 二〇〇六年十二月二十六日 《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開(kāi)展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》 （2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號(hào)） 1．對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開(kāi)展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》 （2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號(hào)） 2．對(duì)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員，按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。 《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締，沒(méi)收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開(kāi)展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》 （2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號(hào)） 3．取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)而從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員在行醫(yī)過(guò)程中造成患者人身?yè)p害的，按照《醫(yī)療事故管理?xiàng)l例》第六十一條的規(guī)定處理。 《醫(yī)療事故管理?xiàng)l例》第六十一條 非法行醫(yī)，造成患者人身?yè)p害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。 衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)李佺醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)問(wèn)題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)﹝2004﹞223號(hào) 湖北省衛(wèi)生廳： 你廳《關(guān)于李佺醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)問(wèn)題的請(qǐng)示》（鄂衛(wèi)生文﹝2004﹞117號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下： 已取得《醫(yī)師資格證書(shū)》，并具備申請(qǐng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)條件的醫(yī)師，非本人原因?qū)е挛传@得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》前，在其人事關(guān)系所在單位和工作時(shí)間內(nèi)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)不屬非法行醫(yī)。 此復(fù)。 二〇〇四年七月七日 衛(wèi)生部關(guān)于非法行醫(yī)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)[2007]185號(hào)） “已取得《醫(yī)師資格證書(shū)》，并具備申請(qǐng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)條件的醫(yī)師，非本人原因?qū)е挛传@得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》前，在其受聘的醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)和工作時(shí)間內(nèi)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)不屬于非法行醫(yī)。” 衛(wèi)生部關(guān)于紋身不納入醫(yī)療美容項(xiàng)目管理的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)政函[2009]293號(hào) 廣東省衛(wèi)生廳： 你廳《關(guān)于紋身活動(dòng)是否屬于醫(yī)學(xué)美容的請(qǐng)示》（粵衛(wèi)[2009]66號(hào)）收悉。經(jīng)研究，根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》和《醫(yī)療美容項(xiàng)目（試行）》，紋身不納入醫(yī)療美容項(xiàng)目管理。 此復(fù) 2009年7月2日 二、超范圍開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng) 機(jī)構(gòu)注意： 核準(zhǔn)診療科目和特殊許可 人員注意： 執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍、特殊許可 　 機(jī)構(gòu)超范圍開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng) 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。 第四十七條 違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》及使用說(shuō)明 2、一般只需填寫(xiě)一級(jí)科目。 3、在某一級(jí)科目下只開(kāi)展個(gè)別二級(jí)科目診療活動(dòng)的，應(yīng)直接填寫(xiě)所設(shè)二級(jí)科目，如某醫(yī)療機(jī)構(gòu)在精神科下僅開(kāi)設(shè)心理咨詢(xún)服務(wù)，則填寫(xiě)精神科的二級(jí)科目“臨床心理專(zhuān)業(yè)”。 4、只開(kāi)展某診療科目下個(gè)別專(zhuān)科病診療的，應(yīng)在填寫(xiě)的相應(yīng)科目后注明專(zhuān)科病名稱(chēng)，如“骨科（頸椎病專(zhuān)科）”。 5、只提供門(mén)診服務(wù)的科目，應(yīng)注明“門(mén)診”字樣，如“肝炎專(zhuān)業(yè)門(mén) 《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的若干規(guī)定》　　衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2008〕35號(hào) (七)準(zhǔn)確核定診療科目。要嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》等規(guī)定核定醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍和服務(wù)項(xiàng)目與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別、規(guī)模及所承擔(dān)的功能和任務(wù)相適應(yīng)。對(duì)在一級(jí)診療科目下設(shè)置二級(jí)學(xué)科(專(zhuān)業(yè)組)，且具備相應(yīng)設(shè)備設(shè)施、技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力條件的，應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記二級(jí)診療科目;禁止只登記一級(jí)診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。專(zhuān)科醫(yī)院原則上只能核準(zhǔn)與其所屬專(zhuān)業(yè)相關(guān)的診療科目。 衛(wèi)生部關(guān)于美容中醫(yī)科開(kāi)展整形美容手術(shù)是否認(rèn)定超范圍執(zhí)業(yè)的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕41號(hào) 江蘇省衛(wèi)生廳： 你廳《關(guān)于美容中醫(yī)科開(kāi)展整形美容手術(shù)是否認(rèn)定超范圍執(zhí)業(yè)的請(qǐng)示》（蘇衛(wèi)醫(yī)〔2005〕90號(hào)）收悉。經(jīng)商國(guó)家中醫(yī)藥管理局，現(xiàn)答復(fù)如下： 根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二條和《醫(yī)療美容項(xiàng)目（試行）》，診療科目?jī)H登記為美容中醫(yī)科的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開(kāi)展整形美容手術(shù)，應(yīng)認(rèn)定為超范圍執(zhí)業(yè)。 衛(wèi)生部關(guān)于未取得麻醉診療科目開(kāi)展全身麻醉認(rèn)定問(wèn)題的的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)政函〔2009〕411號(hào) 北京市衛(wèi)生局： 你局《關(guān)于未獲準(zhǔn)開(kāi)展麻醉科診療科目大量施行全身麻醉手術(shù)是否違法問(wèn)題的請(qǐng)示》（京衛(wèi)監(jiān)字〔2009〕175號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展全身麻醉應(yīng)當(dāng)取得麻醉科診療科目。未取得麻醉科診療科目開(kāi)展全身麻醉的，屬于診療科目超出登記范圍，可按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條處理。 此復(fù)。 二OO九年九月十八日 衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療事故爭(zhēng)議中超范圍行醫(yī)性質(zhì)認(rèn)定問(wèn)題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕63號(hào) 上海市衛(wèi)生局： 你局《關(guān)于醫(yī)療事故爭(zhēng)議中超范圍行醫(yī)的性質(zhì)認(rèn)定問(wèn)題的請(qǐng)示》（滬衛(wèi)醫(yī)政〔2004〕218號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下： 該醫(yī)療機(jī)構(gòu)是你局核準(zhǔn)登記的全民、綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其執(zhí)業(yè)登記所核準(zhǔn)的一級(jí)診療科目中有“外科”，但二級(jí)診療科目中沒(méi)有“腦外科”。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“條例”）及有關(guān)規(guī)定，其開(kāi)展腦外科手術(shù)的行為是屬于診療活動(dòng)超過(guò)登記范圍，不屬于“非法行醫(yī)”。因此，應(yīng)根據(jù)“條例”第四十七條進(jìn)行處理；由此引發(fā)的醫(yī)療事故爭(zhēng)議應(yīng)按《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》處理。 衛(wèi)生部關(guān)于全科醫(yī)療科診療范圍的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕498號(hào) 安徽省衛(wèi)生廳： 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1994〕27號(hào)），全科醫(yī)療科為一級(jí)診療科目，其具體診療范圍應(yīng)參照《城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）》（衛(wèi)婦社發(fā)〔2006〕239號(hào)）第七條規(guī)定的“社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的基本醫(yī)療服務(wù)”的范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)登記的診療科目?jī)H為全科醫(yī)療科，卻設(shè)置了外科、婦科、口腔科等診療科目的，屬于超范圍執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定進(jìn)行行政處罰。 ０２．　全科醫(yī)療科 由醫(yī)務(wù)人員向病人提供綜合（不分科） 診療服務(wù)和家庭醫(yī)療服務(wù)的均屬此科目， 如基層診所、衛(wèi)生所（室）等提供的服務(wù)。 城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法 （試行） 第七條　社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)提供以下基本醫(yī)療服務(wù)：�。ㄒ唬┮话愠Ｒ�(jiàn)病、多發(fā)病診療、護(hù)理和診斷明確的慢性病治療。�。ǘ�）社區(qū)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急救護(hù)。�。ㄈ�）家庭出診、家庭護(hù)理、家庭病床等家庭醫(yī)療服務(wù)。　（四）轉(zhuǎn)診服務(wù)。�。ㄎ澹┛祻�(fù)醫(yī)療服務(wù)。　（六）政府衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的其他適宜醫(yī)療服務(wù)。 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法 第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展通過(guò)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)，經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門(mén)審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理診療科目項(xiàng)下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。 第三十五條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明相應(yīng)專(zhuān)業(yè)診療科目及其項(xiàng)下準(zhǔn)予登記的醫(yī)療技術(shù)，并及時(shí)向社會(huì)公告。 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法 第四十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三十四條規(guī)定，未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記擅自在臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定給予處罰。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條 違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十條 除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款； （一） 超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下； （二） 給患者造成傷害。 有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》： （一） 超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上； （二） 給患者造成傷害； （三） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。 不屬于超范圍執(zhí)業(yè)情況 1.對(duì)病人實(shí)施緊急醫(yī)療救護(hù)的； 2.臨床醫(yī)師依據(jù)《住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)規(guī)定》和《全科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)試行辦法》等，進(jìn)行臨床轉(zhuǎn)科的； 3.依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的衛(wèi)生支農(nóng)、會(huì)診、進(jìn)修、學(xué)術(shù)交流、承擔(dān)政府交辦的任務(wù)和衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的義診等； 4.省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。 診療活動(dòng)超出范圍 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處罰： 違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條予以處理。 注意有些特殊診療科目如母嬰保健、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)、人體器官移植、傳染病(性病)、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)等，因國(guó)家有相應(yīng)的《傳染病防治法》、《母嬰保健法》、《人口與計(jì)劃生育法》、《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》、《人體器官移植條例》、《性病防治管理辦法》、《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可擅自開(kāi)展這方面活動(dòng)的，應(yīng)根據(jù)相應(yīng)法律法規(guī)的特別規(guī)定進(jìn)行處理。 對(duì)醫(yī)師超范圍行醫(yī)處罰： 1.對(duì)醫(yī)師超范圍行醫(yī)： A.符合《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條規(guī)定情形的，按照第三十七條處理； B.不符合第三十七條規(guī)定情形的，依照違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條規(guī)定，責(zé)令立即改正。 2.還可按照《醫(yī)師定期考核管理辦法》第十八條第二十六條給予提前考核、暫停執(zhí)業(yè) 3-6 月、注銷(xiāo)注冊(cè)等處理。 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十七條　醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的； （二）由于不負(fù)責(zé)任延誤急�；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴(yán)重后果的； （三）造成醫(yī)療責(zé)任事故的； （四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的； （五）隱匿、偽造或者擅自銷(xiāo)毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料的； 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 （六）使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的； （七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的； （八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對(duì)患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療的； （九）泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的； （十）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的； （十一）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，不服從衛(wèi)生行政部門(mén)調(diào)遣的； （十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報(bào)告的。 醫(yī)師定期考核管理辦法 第五條 醫(yī)師定期考核分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師考核和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考核�？己祟�(lèi)別分為臨床、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合）、口腔和公共衛(wèi)生。 醫(yī)師定期考核每?jī)赡隇橐粋�(gè)周期。 第十八條 在考核周期內(nèi)，擬變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的或者有《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條所列情形之一但未被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)提前進(jìn)行考核。 醫(yī)師定期考核管理辦法 第二十六條 對(duì)考核不合格的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門(mén)可以責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)3個(gè)月至6個(gè)月，并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿(mǎn)，由考核機(jī)構(gòu)再次進(jìn)行考核。對(duì)考核合格者，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)，但該醫(yī)師在本考核周期內(nèi)不得評(píng)優(yōu)和晉升；對(duì)考核不合格的，由衛(wèi)生行政部門(mén)注銷(xiāo)注冊(cè)，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。 醫(yī)師超范圍開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng) 《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條： 醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保 健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。 未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 第十七條： 醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范 圍等注冊(cè)事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門(mén)依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊(cè)手續(xù)。 《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》 二、醫(yī)師進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)的類(lèi)別必須以取得醫(yī)師資格的類(lèi)別為依據(jù)。醫(yī)師依法取得 兩個(gè)或兩個(gè)類(lèi)別以上醫(yī)師資格的，除以下兩款情況之外，只能選擇一個(gè)類(lèi)別及其中一個(gè)相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)，從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)。醫(yī)師不得從事執(zhí)業(yè)注冊(cè)范圍以外其他專(zhuān)業(yè)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》 在縣及縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)（主要是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)）執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師，從事基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作，確因工作需要，經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)考核批準(zhǔn)，報(bào)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案，可申請(qǐng)同一類(lèi)別至多三個(gè)專(zhuān)業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)。 衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點(diǎn)中縣及縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍界定的批復(fù) 衛(wèi)醫(yī)政函〔2012〕239號(hào) 廣東省衛(wèi)生廳： 　　你廳《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍核定有關(guān)問(wèn)題的請(qǐng)示》（粵衛(wèi)〔2012〕36號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下： 　　在《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2001〕169號(hào)）第二條第二款中，“縣及縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)”主要指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，確有需要的，可以擴(kuò)展到縣醫(yī)院、縣中醫(yī)院和縣婦幼保健院。 　　此復(fù)。      衛(wèi)生部 2012年8月24日 《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》 在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師因工作需要，經(jīng)過(guò)國(guó)家醫(yī)師資格考試取得公共衛(wèi)生類(lèi)醫(yī)師資格，可申請(qǐng)?jiān)黾庸�共衛(wèi)生類(lèi)別專(zhuān)業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的公共衛(wèi)生醫(yī)師因工作需要，經(jīng)過(guò)國(guó)家醫(yī)師資格考試取得臨床類(lèi)醫(yī)師資格，可申請(qǐng)?jiān)黾优R床類(lèi)別相關(guān)專(zhuān)業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)。 臨床類(lèi)別 公共衛(wèi)生類(lèi)別 《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》 六、醫(yī)師注冊(cè)后有下列情形之一的，可以向原注冊(cè)主管部門(mén)申請(qǐng)變更執(zhí)業(yè)范圍：    （一）取得注冊(cè)執(zhí)業(yè)范圍以外、同一類(lèi)別其他專(zhuān)業(yè)的高一層次的省級(jí)以上教育部門(mén)承認(rèn)的學(xué)歷，經(jīng)所在執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)同意，擬從事新的相應(yīng)專(zhuān)業(yè)的；   （二）在省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)指定的業(yè)務(wù)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，接受同一類(lèi)別其他專(zhuān)業(yè)的系統(tǒng)培訓(xùn)兩年或者專(zhuān)業(yè)進(jìn)修滿(mǎn)兩年或系統(tǒng)培訓(xùn)和專(zhuān)業(yè)進(jìn)修合計(jì)滿(mǎn)兩年，并持有省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)指定的業(yè)務(wù)考核機(jī)構(gòu)出具的考核合格證明，經(jīng)所在執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)同意，擬從事所受培訓(xùn)專(zhuān)業(yè)的。 省衛(wèi)生計(jì)生委 省發(fā)改委 省人力社保廳等四部門(mén)關(guān)于印發(fā)浙江省醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)實(shí)施辦法的通知（浙衛(wèi)發(fā)【2014】152號(hào)） 第二條 本辦法所稱(chēng)醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)是指符合條件的臨床、口腔和中醫(yī)類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師（不含執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師），在本省行政區(qū)域內(nèi)兩個(gè)（含）以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法開(kāi)展診療活動(dòng)的行為。 第三條 下列情形不屬于醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)： （一）對(duì)病人實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)緊急救治； （二）經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)師駐轄區(qū)內(nèi)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站工作、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)師駐轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室工作、社區(qū)責(zé)任醫(yī)師進(jìn)家庭提供醫(yī)療服務(wù)； 第三條 下列情形不屬于醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)： （三）經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意，醫(yī)師承擔(dān)政府指令性任務(wù)、會(huì)診、進(jìn)修、對(duì)口支援、住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)合格后下基層、晉升職稱(chēng)前下基層、學(xué)術(shù)交流以及衛(wèi)生計(jì)生（衛(wèi)生）行政部門(mén)批準(zhǔn)的義診； （四）經(jīng)主管衛(wèi)生計(jì)生（衛(wèi)生）行政部門(mén)批準(zhǔn)，多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間通過(guò)簽訂協(xié)議等形式進(jìn)行技術(shù)協(xié)作或整合醫(yī)療資源組成醫(yī)療集團(tuán)，或組建分院、合作辦醫(yī)單位，經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意即可。 第八條 醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)必須同時(shí)符合以下條件： （二）擬在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）開(kāi)展多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；擬在上述機(jī)構(gòu)類(lèi)別以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師必須具有主治醫(yī)師（含）以上醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格； （三）執(zhí)業(yè)類(lèi)別和執(zhí)業(yè)范圍在擬多點(diǎn)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》診療科目范圍內(nèi)； （四）擬多點(diǎn)執(zhí)業(yè)所從事的執(zhí)業(yè)類(lèi)別和執(zhí)業(yè)范圍與醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的執(zhí)業(yè)類(lèi)別和執(zhí)業(yè)范圍一致； 第九條 符合條件的醫(yī)師開(kāi)展多點(diǎn)執(zhí)業(yè)前，應(yīng)當(dāng)在其擬多點(diǎn)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的主管衛(wèi)生計(jì)生（衛(wèi)生）行政部門(mén)辦理多點(diǎn)執(zhí)業(yè)登記。 第十條 醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)登記辦理流程對(duì)符合要求者在醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)中予以登記錄入，在其《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》“變更注冊(cè)”欄目?jī)?nèi)打印多點(diǎn)執(zhí)業(yè)事項(xiàng)，并加蓋公章。 第三章 醫(yī)師自由執(zhí)業(yè) 第十四條 在醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的基礎(chǔ)上探索實(shí)行副主任醫(yī)師（含）以上職稱(chēng)、重點(diǎn)或緊缺專(zhuān)業(yè)醫(yī)技人員的自由執(zhí)業(yè)。符合條件的人員允許其在我省行政區(qū)域內(nèi)任一醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)執(zhí)業(yè)，無(wú)需辦理醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，只需由自由執(zhí)業(yè)地點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將醫(yī)師信息報(bào)其主管衛(wèi)生計(jì)生（衛(wèi)生）行政部門(mén)備案即可。 第十六條 第十四條規(guī)定的重點(diǎn)或緊缺專(zhuān)業(yè)醫(yī)技人員暫定為從事急救（診）醫(yī)學(xué)、放射、超聲和病理診斷專(zhuān)業(yè)，第一執(zhí)業(yè)地點(diǎn)在我省行政區(qū)域內(nèi)，并具有我省人力社保部門(mén)核發(fā)的相應(yīng)專(zhuān)業(yè)主治醫(yī)師（含）以上醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。 第二十三條 醫(yī)師在多點(diǎn)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)的，不作為該地點(diǎn)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診療科目、等級(jí)醫(yī)院評(píng)審、技術(shù)和設(shè)備準(zhǔn)入的人員資質(zhì)評(píng)價(jià)依據(jù)。 《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》 三、在計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師，其執(zhí)業(yè)范圍為計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)專(zhuān)業(yè)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師以婦產(chǎn)科專(zhuān)業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)的，其范圍含計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)專(zhuān)業(yè)。     國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于做好計(jì)劃生育和母嬰保健工作有關(guān)問(wèn)題的通知》《母嬰保健法》及其實(shí)施辦法，規(guī)范了醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和個(gè)人在母嬰保健工作中的行為，旨在提高母嬰醫(yī)療保健服務(wù)質(zhì)量。計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作不屬于《母嬰保健法》及其實(shí)施辦法的調(diào)整范圍。 法規(guī)適用選擇 計(jì)劃生育 《人口與計(jì)劃生育法》 母嬰保健 《母嬰保健法》 重點(diǎn)看活動(dòng)性質(zhì)！ 《母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十條因“擅自”而出現(xiàn)不同的法律適用： 《母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十條“醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)或者人員未取得母嬰保健技術(shù)許可，擅自從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)和醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定或者出具有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的，由衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告，責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款。” 該法律規(guī)范明確界定了適用條件： 一是醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)或者人員； 二是未取得母嬰保健技術(shù)許可； 三是擅自從事母嬰保健技術(shù)行為。 尤其是在違法行為進(jìn)行上使用了“擅自”一詞，使得因違法行為是否“擅自”而出現(xiàn)不同的法律適用。 A：機(jī)構(gòu)已取得母嬰保健技術(shù)許可 人員已取得母嬰保健技術(shù)許可 ---合法開(kāi)展母嬰保健技術(shù)行為。 B：機(jī)構(gòu)已取得母嬰保健技術(shù)許可 人員未取得母嬰保健技術(shù)許可 1、人員擅自從事母嬰保健技術(shù)行為---對(duì)人員適用《母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十條。 2、機(jī)構(gòu)安排從事母嬰保健技術(shù)行為---對(duì)機(jī)構(gòu)適用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十一條； 對(duì)人員責(zé)令改正戓適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條。 C：機(jī)構(gòu)未取得母嬰保健技術(shù)許可 人員已取得母嬰保健技術(shù)許可 1、人員擅自從事母嬰保健技術(shù)行為---對(duì)人員責(zé)令改正戓適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條。 2、機(jī)構(gòu)安排從事母嬰保健技術(shù)行為---對(duì)機(jī)構(gòu)適用《母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十條； 對(duì)人員責(zé)令改正戓適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條。 D：機(jī)構(gòu)未取得母嬰保健技術(shù)許可 人員未取得母嬰保健技術(shù)許可 1、人員擅自從事母嬰保健技術(shù)行為---對(duì)人員適用《母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十條。 2、機(jī)構(gòu)安排從事母嬰保健技術(shù)行為---對(duì)機(jī)構(gòu)適用《母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十條；對(duì)人員責(zé)令改正戓適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條。 注意：上述法律適用問(wèn)題前題是機(jī)構(gòu)已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和人員已取得《醫(yī)師資格證書(shū)》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，否則應(yīng)直接適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》。 河南省中醫(yī)管理局關(guān)于臨床類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事中醫(yī)藥服務(wù)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) 鄭州市衛(wèi)生局：     你局《關(guān)于西醫(yī)人員從事針灸治療定性問(wèn)題的請(qǐng)示》（鄭衛(wèi)〔2010〕233號(hào)）收悉�！吨腥A人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》第三條明確規(guī)定“鼓勵(lì)中西醫(yī)相互學(xué)習(xí)、相互補(bǔ)充、共同提高，推動(dòng)中醫(yī)、西醫(yī)兩種醫(yī)學(xué)體系的有機(jī)結(jié)合”�！秶�(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2009〕22號(hào)）明確要求“積極發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室的中醫(yī)藥服務(wù)，在其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中積極推廣使用中醫(yī)藥適宜技術(shù)，基本實(shí)現(xiàn)每個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室都能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)”。同時(shí)“鼓勵(lì)西醫(yī)師學(xué)習(xí)中醫(yī)，培養(yǎng)一批中西醫(yī)結(jié)合人才。開(kāi)展面向基層醫(yī)生的中醫(yī)藥基本知識(shí)與適宜技術(shù)培訓(xùn)”。根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》，參加過(guò)中醫(yī)藥知識(shí)培訓(xùn)和中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣培訓(xùn)的臨床類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師，在臨床工作中提供相應(yīng)的中醫(yī)藥服務(wù)，不應(yīng)認(rèn)定為超出注冊(cè)執(zhí)業(yè)類(lèi)別和范圍執(zhí)業(yè)。 此復(fù)。    二〇一一年四月八日  關(guān)于中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)師從事精神障礙疾病診斷與治療有關(guān)問(wèn)題的通知國(guó)中醫(yī)藥辦醫(yī)政發(fā)〔2015〕9號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：為貫徹落實(shí)《精神衛(wèi)生法》，規(guī)范中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)師從事精神障礙疾病診斷與治療的執(zhí)業(yè)管理，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法》等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)師從事精神障礙疾病診斷與治療有關(guān)事項(xiàng)通知如下：中醫(yī)類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師符合以下情形之一者，屬于精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可從事精神障礙疾病的診斷與治療：一、2013年5月1日前在精神專(zhuān)科醫(yī)院、設(shè)精神科病房的綜合醫(yī)院精神科或設(shè)獨(dú)立精神病院區(qū)的中醫(yī)醫(yī)院（含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院，下同）從事精神障礙疾病診斷與治療滿(mǎn)2年。二、2013年5月1日前在中醫(yī)醫(yī)院的神志病科、中醫(yī)心理科、心身醫(yī)學(xué)科等精神類(lèi)臨床科室從業(yè)滿(mǎn)5年，經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)指定的業(yè)務(wù)考核機(jī)構(gòu)考核合格。 三、2013年5月1日前，在精神專(zhuān)科醫(yī)院、設(shè)精神科病房的綜合醫(yī)院精神科或設(shè)獨(dú)立精神病院區(qū)的中醫(yī)醫(yī)院從事精神障礙疾病診斷與治療不滿(mǎn)2年，或在中醫(yī)醫(yī)院的神志病科、中醫(yī)心理科、心身醫(yī)學(xué)科等精神類(lèi)臨床科室從業(yè)不滿(mǎn)5年，或在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事精神障礙疾病診斷與治療工作的，應(yīng)在三級(jí)精神專(zhuān)科醫(yī)院或設(shè)精神科病房的三級(jí)甲等綜合醫(yī)院或省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)指定的省級(jí)精神專(zhuān)科醫(yī)院從業(yè)、培訓(xùn)或進(jìn)修滿(mǎn)1年（培訓(xùn)或進(jìn)修可以累計(jì)，由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)認(rèn)定），經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)指定的業(yè)務(wù)考核機(jī)構(gòu)考核合格。四、2013年5月1日后從事精神障礙疾病診斷與治療的，在三級(jí)精神專(zhuān)科醫(yī)院或設(shè)精神科病房的三級(jí)甲等綜合醫(yī)院或省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)指定的省級(jí)精神專(zhuān)科醫(yī)院從業(yè)、培訓(xùn)或進(jìn)修滿(mǎn)2年（培訓(xùn)或進(jìn)修可以累計(jì)，由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)認(rèn)定），經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)指定的業(yè)務(wù)考核機(jī)構(gòu)考核合格。符合以上情形的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法》等有關(guān)規(guī)定，由批準(zhǔn)其所在機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)在醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)“執(zhí)業(yè)范圍”相應(yīng)專(zhuān)業(yè)后加注“（精神）”字樣。同時(shí)，對(duì)符合條件的可從事精神障礙疾病診斷與治療的中醫(yī)類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師，省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行備案。 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳 國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室 2015年3月17日 三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。 第四十八條　違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》 第八十一條 任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》： （一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)； （二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專(zhuān)業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。 《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開(kāi)展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》 （2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號(hào)） 1．對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 對(duì)于使用未變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的醫(yī)師的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，分以下情形適用法律查處： 1.擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的醫(yī)師開(kāi)具處方或涉藥醫(yī)囑單，根據(jù)《處方管理辦法》第五十四條，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條進(jìn)行處理； 2.擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的醫(yī)師未開(kāi)具處方或涉藥醫(yī)囑單，按違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十五條，責(zé)令立即改正。 中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 第三十條 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類(lèi)別執(zhí)業(yè)。 在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作 的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設(shè)置個(gè)體診所問(wèn)題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)函[2001]163號(hào) 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條第二款規(guī)定“在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 ”這里提到的“鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)”主要指鄉(xiāng)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室，不包括個(gè)體診所。根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十九條第一款規(guī)定，“申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿(mǎn)5年，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)。”執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師不得申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)、設(shè)置個(gè)體診所。 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)： A.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)開(kāi)具處方（含涉藥醫(yī)囑單）的，根據(jù)《處方管理辦法》第五十四條，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條進(jìn)行處理。 B.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)未開(kāi)具處方（含涉藥醫(yī)囑單）的，按違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十五條的規(guī)定，責(zé)令立即改正。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。 處方管理辦法 第五十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方的；（二）使用未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的；（三）使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。 衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)技人員出具相關(guān)檢查診斷報(bào)告的批復(fù) 衛(wèi)政法【2004】163號(hào) 上海市衛(wèi)生局：你局《關(guān)于請(qǐng)求明確有關(guān)醫(yī)技人員是否可以出具相關(guān)檢查診斷報(bào)告的請(qǐng)示》（滬衛(wèi)醫(yī)政【2004】84號(hào)）收悉。經(jīng)研究，提出如下意見(jiàn)： 一、出具影像、病理、超聲、心電圖等診斷性報(bào)告的，必須是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中也可以由經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具上述報(bào)告。 二、相關(guān)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)技人員可出具數(shù)字、形態(tài)描述等客觀描述性的檢查報(bào)告。 此復(fù)。 二OO四年五月二十四日 衛(wèi)生部關(guān)于內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具心電圖診斷報(bào)告單有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) 衛(wèi)醫(yī)政函【2008】557號(hào) 湖南省衛(wèi)生廳： 你廳《關(guān)于心血管內(nèi)科醫(yī)師能否出具心電圖診斷報(bào)告單的請(qǐng)示》（湘衛(wèi)報(bào)【2008】55號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下： 執(zhí)業(yè)范圍為內(nèi)科并從事心血管內(nèi)科診療工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以出具心電圖診斷報(bào)告單。 此復(fù)。 二OO八年十二月二十九日 衛(wèi)生部關(guān)于心內(nèi)科醫(yī)師從事超聲心動(dòng)圖檢查有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) 衛(wèi)醫(yī)政【2010】91號(hào) 廣東省、四川省衛(wèi)生廳： 你們《關(guān)于內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具B超診斷報(bào)告有關(guān)問(wèn)題的請(qǐng)示》（粵衛(wèi)〔2009〕144號(hào)）和《關(guān)于部分醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍問(wèn)題的請(qǐng)示》（川衛(wèi)〔2009〕118號(hào)）均悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：同時(shí)符合下列條件的心內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可以進(jìn)行超聲心動(dòng)圖檢查操作，并出具診斷報(bào)告： 一、在設(shè)有超聲心動(dòng)圖檢查室的心內(nèi)科中執(zhí)業(yè)； 二、注冊(cè)執(zhí)業(yè)范圍為內(nèi)科專(zhuān)業(yè)，并從事心血管疾病診療工作。 此復(fù)。 二〇一〇年三月十五日 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員 1、使用無(wú)執(zhí)業(yè)資格衛(wèi)生技術(shù)人員（含聘用取得醫(yī)師資格因本人原因未經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)人員），對(duì)機(jī)構(gòu)→依據(jù)《條例》48條予以處罰；對(duì)非醫(yī)師人員→依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》39條予以處罰 2、視為使用非衛(wèi)技人員 a.使用衛(wèi)技人員從事本專(zhuān)業(yè)以外診療活動(dòng) b.安排未取得執(zhí)業(yè)資格醫(yī)學(xué)畢業(yè)生獨(dú)立從事臨床工作 c.使用未取得處方權(quán)（被取消處方權(quán)）的醫(yī)師開(kāi)具處方 d.使用未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方 e.使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作 處理: 1.對(duì)機(jī)構(gòu)→《條例》48條予以處罰； 2.對(duì)人員→責(zé)令改正，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》37條警告;停止執(zhí)業(yè)6個(gè)月至1年;吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū);《醫(yī)師定期考核管理辦法》18條和26條提前考核，停止執(zhí)業(yè)3個(gè)月;注銷(xiāo)注冊(cè)。wpk紅軟基地

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