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一、蒸發(fā)現狀 二、蒸發(fā)的目的三、蒸發(fā)的原理四、蒸發(fā)的主要工藝流程五、蒸發(fā)的設備六、蒸發(fā)器的技術條件及指標控制七、蒸發(fā)器的開停車八、蒸發(fā)器常見的故障及排除
在氧化鋁生產流程中,溶液的蒸發(fā)是很重要的工序之一,它起著平衡全流程液量、保證配料所必須的溶液濃度和排除積累有害雜質如碳酸納、硫酸鈉等的作用。
蒸發(fā)工序也是氧化鋁生產中高能耗的工序之一,蒸發(fā)能耗約占總能耗的25%-30%,因此是氧化鋁生產節(jié)能的主要環(huán)節(jié)。
一、蒸發(fā)現狀
國外氧化鋁工廠普遍采用高效率的蒸發(fā)器,蒸發(fā)器的效數可達四至五效,如法國的加當氧化鋁廠的五效降膜、三級閃蒸系統,以及羅馬尼亞土尓恰氧化鋁廠、希臘圣.尼古拉聯合鋁業(yè)等均采用降膜蒸發(fā)與閃蒸相結合的系統 。
一、蒸發(fā)現狀
我國氧化鋁廠的蒸發(fā)設備采用的設備:自然循環(huán)蒸發(fā)器、標準式蒸發(fā)器 、強制循環(huán)蒸發(fā)器 。
目前我廠蒸發(fā)系統
我廠現使用五效三級閃蒸器降膜蒸發(fā)器一組,蒸水能力50t/h,加熱面積3050m²,有昌煜設備有限公司安裝,九冶化工設備有限公司調試,于2009年11月投入使用。強制循環(huán)效,于2011年7月投入使用。
一線:四效二級閃蒸器降膜蒸發(fā)器組,蒸水能力15t/h,有九冶化工設備有限公司制造,投產時間:2005年7月
二、蒸發(fā)的目的
1、提高溶液濃度
2、排除多余水分及生產流程中的雜質
二、蒸發(fā)的目的
拜耳法的種分母液,一般需要蒸發(fā)后才能返回配料。
在氧化鋁生產過程中進入生產流程中的水分主要有:
⑴、原料帶入;
⑵、蒸汽直接加熱的冷凝水;
⑶、赤泥洗水;
⑷、氫氧化鋁洗水;
⑸、生產污水等。
二、蒸發(fā)的目的
除隨赤泥帶走、自蒸發(fā)掉一部分以及氫氧化鋁附水外,還有相當一部分水存在于流程中。
大量的水進入流程中是拜耳法溶出液稀釋的工藝需要,其次是為了回收各附液中的有用物,以最低限度地減少氧化鋁及氧化鈉的損失。
二、蒸發(fā)的目的
為了使母液符合鋁土礦溶出的濃度要求,以及保持循環(huán)系統中的水量平衡,流程中過量的水分必須排除。
氧化鋁工業(yè)生產中是通過蒸發(fā)作業(yè)來達到濃縮溶液的目的,使之均衡生產。
二、蒸發(fā)的目的
生產一噸氫氧化鋁需要蒸發(fā)的水量,取決于原料、生產方法、采用的設備和作業(yè)條件等多種因素、其差別很大。
以拜耳法生產為例:德國易北鋁廠處理一水軟鋁石型鋁土礦,采用管道溶出,所用循環(huán)母液Na2o濃度為140g/l,與分解母液相同,因此母液無需蒸發(fā)。法國加當氧化鋁廠處理一水軟鋁石礦,采用間接加熱溶出設備,生產一噸氧化鋁的蒸發(fā)水量約2.6噸。
三、蒸發(fā)的原理
蒸發(fā)是借加熱作用使溶液中所含溶劑(我們廠溶劑是水)汽化,提高溶液濃度的物理過程。
蒸發(fā)可在沸點或低于沸點進行,前者的速率遠遠超過后者,故工業(yè)上的蒸發(fā)多在沸騰的情況下進行。
三、蒸發(fā)的原理
在蒸發(fā)過程,溶液中的部分水由液態(tài)轉變?yōu)槠麘B(tài),所產生出的蒸汽成為二次蒸汽。
二次蒸汽是由下列過程產生的:
⑴、過熱溶液絕熱節(jié)流時發(fā)生的內部能量交換;
⑵、外部能量交換;
⑶、兩者的復合過程。
三、蒸發(fā)的原理
蒸發(fā)過程產生的二次蒸汽必須及時除去,否則蒸發(fā)過程將由汽液兩相逐漸趨于平衡而停止。
蒸發(fā)過程除了必須不斷地供給熱能外,還必須不斷地將二次蒸汽排除,蒸發(fā)過程才能持續(xù)進行。
三、蒸發(fā)的原理
蒸發(fā)的操作,可在常壓、加壓或減壓下進行。在減壓下進行的蒸發(fā)稱為真空蒸發(fā)。
蒸發(fā)過程大多在真空下進行。
因為真空下沸點低,可以用低壓蒸汽作為加熱蒸汽。
應用真空設備還能使損失于環(huán)境中的熱量減少。
三、蒸發(fā)的原理
生產上一般將在第一個蒸發(fā)器中產生的二次蒸汽再次用于其它蒸發(fā)器作為加熱蒸汽。
在這種情況下,只有第一個蒸發(fā)器需要用新蒸汽加熱外,其它所有蒸發(fā)器都可以用前面蒸發(fā)器的二次蒸汽加熱,最后一個蒸發(fā)器出來的蒸汽則進行冷凝。這種蒸發(fā)過程稱為多效蒸發(fā)。
多效蒸發(fā)時,由于二次蒸汽的重復利用,可以使新蒸汽的用量降低。
四、蒸發(fā)的主要工藝流程
在氧化鋁工業(yè)生產上,母液蒸發(fā)的設備和作業(yè)流程的選擇,是根據原液中雜質的含量和對循環(huán)母液濃度的要求及各工廠根據各自的具體情況而確定的。
作業(yè)流程選擇的要點:使之利于減緩結垢生成和提高設備產能、降低能耗。
四、蒸發(fā)的主要工藝流程
蒸發(fā)是熱能傳遞的過程,蒸發(fā)過程的產能和汽耗很大程度上取決于蒸發(fā)器的傳熱效率。
隨著蒸發(fā)過程的不斷進行,傳熱面上的結垢程度將越來越嚴重,加熱管上的結垢將導致換熱過程的熱阻增大,使傳熱效率下降,甚至堵塞加熱管,給生產帶來很大的困難,造成經濟技術指標下降。
四、蒸發(fā)的主要工藝流程
在母液蒸發(fā)過程中易形成結垢的雜質主要是碳酸鈉、硫酸鈉和氧化硅等。
雜質的含量取決于原料的質量、生產方法、工藝流程以及作業(yè)條件等多種因素。
蒸發(fā)器的結垢可分為易溶性和難溶性兩種:
⑴、碳酸鈉和硫酸鈉結垢能溶于水,屬于易溶性結垢;
⑵、而在加熱面上形成的硅渣結垢較堅硬,不溶于水,屬于難溶性結垢。
四、蒸發(fā)的主要工藝流程
碳酸鈉和硫酸鈉在蒸發(fā)過程結晶析出的情況是相似的。其在鋁酸鈉溶液中的溶解度隨溶液中總堿的濃度升高而降低。
溫度對碳酸鈉和硫酸鈉的溶解度有顯著的影響,溫度升高可增加其在鋁酸鈉溶液中的溶解度。
四、蒸發(fā)的主要工藝流程
氧化硅在母液中的含量是過飽和的,它以鋁硅酸鈉的形態(tài)析出的速度隨溫度的升高而增加,而鋁硅酸鈉在鋁酸鈉溶液中溶解度隨溶液濃度的降低而降低。
四、蒸發(fā)的主要工藝流程
因此,低溫高濃度有利于碳酸鈉和硫酸鈉的結晶析出。在蒸發(fā)過程,由于它們的大量結晶析出,導致加熱表面結垢,嚴重影響蒸發(fā)效率,增加汽耗。
所以從流程中排除雜質是必要的,對于拜耳法生產來說,碳酸鈉的析出,不但可以減少它在系統溶液中積累程度,而且只有在它析出以后,才能加以苛化回收,重新利用。
五、蒸發(fā)的主要設備
蒸發(fā)器采用的設備一般有以下幾種:
外加熱式自然循環(huán)蒸發(fā)器
標準式蒸發(fā)器
膜式蒸發(fā)器
強制循環(huán)蒸發(fā)器。
五、蒸發(fā)的主要設備
外加熱式蒸發(fā)器
五、蒸發(fā)的主要設備
該蒸發(fā)器的加熱室安裝在蒸發(fā)室的外面,在蒸發(fā)器的總高度不斷增加的情況下,加熱管增長了,同時循環(huán)管沒有受到蒸汽加熱,故加快了溶液的自然循環(huán)速度。
設備清洗方便。有利于減輕加熱管壁結垢,不致使加熱管的傳熱系數降低更多。
五、蒸發(fā)的主要設備
此設備由加熱室、循環(huán)管和蒸發(fā)室組成。
溶液由循環(huán)管加入,經加熱室加熱后從連通管進入蒸發(fā)室蒸發(fā)。除部分溶液出料外,絕大多數溶液從循環(huán)管又返回加熱室,再次循環(huán)。這樣就構成了外加熱式自然循環(huán)蒸發(fā)器的溶液循環(huán)。二次蒸汽由蒸發(fā)室的頂部經液抹捕集器排出。
五、蒸發(fā)的主要設備
標準式蒸發(fā)器
五、蒸發(fā)的主要設備
標準式蒸發(fā)器又叫中央循環(huán)式蒸發(fā)器,有帶攪拌和自然循環(huán)的兩種。
標準式蒸發(fā)器由加熱室、沸騰室、霧沫分離器以及攪拌裝置組成。
五、蒸發(fā)的主要設備
在它的加熱室內,置有許多加熱管,在加熱室中央有一根直徑較大的中央循環(huán)管。在加熱時中央循環(huán)管和加熱管內的溶液被加熱的程度不同,致使溶液的密度亦不同。又由于蒸汽在上升時的抽吸作用,使溶液由中央管下降,沿加熱管上升至沸騰室而汽化蒸發(fā)。
此設備比較古老,由于加熱管短,溶液循環(huán)速度慢,故加熱結垢嚴重,傳熱效率低,蒸發(fā)強度小,能耗高,且清洗頻繁。但它具有結構緊湊,清除結垢和更換管子方便等優(yōu)點。
五、蒸發(fā)的主要設備
膜式蒸發(fā)器
五、蒸發(fā)的主要設備
膜式蒸發(fā)器分為升膜式和降膜式兩種。
降膜蒸發(fā)器簡介:
降膜蒸發(fā)器是一種高效,節(jié)能的蒸發(fā)設備,具有傳熱系數高,溫差損失小,汽化表面大,物料停留時間短等特點,適于熱敏性物料蒸發(fā),易于實現多效操作。
五、蒸發(fā)的主要設備
使用特點:1. 降膜蒸發(fā)器的開車、停車、操作簡單快捷。2. 蒸發(fā)器內的滯留物料量非常小,開車時間短,停車后可迅速將蒸發(fā)器內的物料排空。3. 具有性能優(yōu)異的液體分布裝置,對流量變化適應性很強,可在很大的流量范圍高效工作。4. 通過視鏡和液位計能方便地進行蒸發(fā)觀察,并可方便地進行調節(jié)。
5. 能耗低、易實現多效操作
五、蒸發(fā)的主要設備
膜式蒸發(fā)器則重要部件是液體分配器(布膜器),它必須保證蒸發(fā)器的管壁連續(xù)被濕潤。
膜式蒸發(fā)器結構簡單、緊湊、傳熱系數高,同時不會象其它類型蒸發(fā)器那樣,發(fā)生管子被沉淀堵死的現象。但此設備還不能完全消除管壁上的結垢現象。
五、蒸發(fā)的主要設備
降膜蒸發(fā)器的工作原理:
降膜蒸發(fā)是將料液自降膜蒸發(fā)器加熱室上部加入,經液體分布及成膜裝置,均勻分配到各換熱管內,物料在重力的作用下,沿著蒸發(fā)管內壁呈液膜狀由上而下流動。在整個下降過程中,與蒸發(fā)管外壁加熱蒸汽發(fā)生熱交換而進行薄膜蒸發(fā)。同時,物料被加熱汽化所發(fā)生的二次蒸汽也是流向下方,故對料液沿蒸發(fā)管內壁向下運動以及分布呈薄膜起了進一步的促進作用,從而提高傳熱系數和傳熱效率。蒸發(fā)過程產生的蒸汽與液相共同進入蒸發(fā)器的分離室,汽液經充分分離,蒸汽進入冷凝器冷凝,或進入下一效蒸發(fā)器作為加熱介質,從而實現多效操作,液相則由分離室排出。
五、蒸發(fā)的主要設備
降膜蒸發(fā)器的結構組成:
降膜蒸發(fā)器主要由液體分布器、加熱室、不凝氣體收集器、汽液分離器、旋流板除沫器等部件組成。
液體分布器(布膜器)
由降膜蒸發(fā)器的工作原理可知,降膜蒸發(fā)器能否高效運行主要取決于料液在換熱管間的均布及其在換熱管內壁成膜的均勻程度。 在降膜蒸發(fā)器換熱管上端安裝布膜器是一種有效的方法。
我廠使用的降膜蒸發(fā)器使用的是溢流布膜器。它由三層分散盤組成,盤底面有孔,孔的分布正好錯開下方加熱室的列管口。由上至下,每層盤底的孔徑逐漸增大,盤的邊緣有高度為70mm的溢流堰。
五、蒸發(fā)的主要設備
加熱室
加熱室位于布膜器下方,由一組列管式換熱器組成,高度為9m,由20根φ57×3.5的鋼管和兩端的管板組成,總換熱面積為160m2,管板上均勻分布有孔,管子插入到管板孔中脹緊焊接,保證密封。在兩端管板中間有三層支撐板,用定距管使之間隔均勻。換熱器外面是加熱室殼體,兩端用法蘭連接上部的布膜器和底部的儲液室。加熱室殼體內壁上還有不凝汽收集器,殼體外面有加熱蒸汽進口、不凝汽排出口、冷凝水排出口。
五、蒸發(fā)的主要設備
不凝氣體收集器
不凝氣體收集器是由表面均布有很多小孔的半圓形管子構成,管子的剖面貼在加熱室內壁上,用于收集蒸汽中的不凝汽體,防止不凝氣在加熱室中聚集,增高蒸發(fā)器壓力。
五、蒸發(fā)的主要設備
汽液分離器和旋流板除沫器
汽液分離器獨立放置在蒸發(fā)器外面,是利用旋流的原理進行汽液分離的。蒸發(fā)后的汽液混合物從汽液分離器的中部側壁沿切線方向進入分離器,然后高速旋轉,進行旋流分離。分離后的液體由分離器底部排出,蒸汽向上經過旋流板除沫器從分離器頂部排出。
旋流板除沫器在汽液分離器內部上方,它的作用是對分離過程中產生的大量氣泡進行破碎,使氣體繼續(xù)上升,氣泡破裂后產生的液體沿除沫器落下。
五、蒸發(fā)的主要設備
蒸發(fā)過程
待蒸發(fā)的液體從蒸發(fā)器的頂部進料,被溢流布膜器均勻的布撒在加熱室上面的管板上,然后分別沿著20根加熱管的內壁呈膜狀下落,在此過程中進行蒸發(fā)。
用于加熱的蒸汽從加熱室的側壁進入,對加熱管的外壁進行加熱。加熱蒸汽與物料是隔離開的,通過加熱管壁對物料進行加熱。加熱蒸汽的熱量釋放后,變成冷凝水從加熱室底部管子排出。蒸汽中的不凝氣通過不凝氣體收集器從加熱室上部排出。
蒸發(fā)后的汽液混合物,進入汽液分離器后,進行汽液分離,完成物料的蒸發(fā)過程。
五、蒸發(fā)的主要設備
膜式蒸發(fā)器
五、蒸發(fā)的主要設備
強制循環(huán)蒸發(fā)器
五、蒸發(fā)的主要設備
自然循環(huán)蒸發(fā)器,其循環(huán)速度小。為了防止在加熱面生成結晶或結垢,進一步提高傳熱系數,必須加大其循環(huán)速度,因此出現了強制循環(huán)蒸發(fā)器。
所謂強制循環(huán)就是依靠外加動力迫使流體沿一定方向加速循環(huán)(一般用泵)。這種循環(huán)速度高,設備強度大,動力消耗較大。
六、蒸發(fā)器的技術條件及指標控制
1、汽壓的控制
2、真空度的調節(jié)
3、液面的控制
4、濃度的控制
5、水冷器溫度的控制
6、冷凝水及不凝氣體排出
六、蒸發(fā)器的技術條件及指標控制
1、汽壓的控制
在蒸發(fā)過程中,新蒸汽的加入是蒸發(fā)作業(yè)的基本條件之一。
使用汽壓與蒸汽在加熱室中傳熱速度有關,傳熱速度的快慢取決于蒸汽與溶液間的溫差和加熱管的結垢程度。當加熱管內無結垢時,使用汽壓越高,有效溫差越大,傳熱速度越快,反之則慢。但提高汽壓會引起總真空度下降,使總溫差減少,反而會降低蒸發(fā)效率。所以,使用汽壓不能無限制地提高。
六、蒸發(fā)器的技術條件及指標控制
在操作過程中,穩(wěn)定汽壓是十分重要的,若汽壓不穩(wěn)定,波動太大,將導致蒸發(fā)器組的操作紊亂,甚至會引起影響生產的重大事故。
六、蒸發(fā)器的技術條件及指標控制
2、真空度的調節(jié)
在多效真空蒸發(fā)過程中,系統保持一定的真空,其目的在于降低溶液的沸點,以保持一定的有效溫差。并使二次蒸汽能充分利用和順利排出。
蒸發(fā)器組的總溫差取決于第一效的新蒸汽壓力和末效的真空。當使用汽壓一定時,真空度越高,總溫差就越大。
六、蒸發(fā)器的技術條件及指標控制
穩(wěn)定真空的操作是很重要的。
因為真空的波動會影響到其它操作條件的變化,它會引起汽壓、液面的波動,使蒸發(fā)器組的熱平衡受到破壞,導致蒸發(fā)效率的降低、跑堿等不良后果。
六、蒸發(fā)器的技術條件及指標控制
3、液面的控制
保持操作液面的穩(wěn)定是蒸發(fā)器組正常運轉的標志。因為液面過高,液柱靜壓增加,不僅影響蒸發(fā)效率,且易跑堿;液面過低,溶液沸騰劇烈又易造成霧沫夾帶嚴重。
液面的控制,可用進出料量來控制
六、蒸發(fā)器的技術條件及指標控制
4、濃度的控制
蒸發(fā)母液的濃度主要是根據生產要求來確定的。母液濃度的高低對生產影響很大,就拜耳法而言,母液濃度將直接影響高壓溶出率。因此母液濃度必須控制在工藝要求范圍之內。
出料濃度可通過調節(jié)使用汽壓和調節(jié)進、出料來控制。
六、蒸發(fā)器的技術條件及指標控制
5、水冷器溫度的控制
水冷器出口水的溫度,直接影響蒸發(fā)器的真空度。出口水溫高,蒸發(fā)器的真空度下降,蒸發(fā)效率低。水冷器出口水溫度可以通過調節(jié)上下水的水量和上水溫度來控制。
六、蒸發(fā)器的技術條件及指標控制
6、冷凝水及不凝氣體排出
在蒸發(fā)過程中,加熱蒸汽放出潛熱,冷凝成水。凝結水若不及時地排出,存積在加熱室內不僅影響傳熱,且易發(fā)生由于汽水沖擊產生的強烈震動,影響蒸發(fā)的正常運行。
在蒸發(fā)過程,帶入加熱室內的不凝性氣體是不良導體,在加熱室內占了部分的加熱面而影響傳熱,因此必須及時排除。
六、蒸發(fā)器的技術條件及指標控制
從以上各技術條件的控制和調節(jié)可以看出,穩(wěn)定各技術條件的操作是很重要的。是正常作業(yè)的根本保證。
在操作時要做到五穩(wěn)定(即汽壓、真空、液面、濃度和出口水溫)是蒸發(fā)器組操作的關鍵。
在蒸發(fā)過程中各技術條件是經常變化的互相影響又互相制約,所以在操作時對某一條件進行調節(jié)時,必須考慮其它條件的變化。
六、蒸發(fā)器的技術條件及指標控制
蒸發(fā)器組的技術條件和指標控制
①、新蒸汽使用壓力:≤0.5MPa
②、末效真空:≥-0.06MPa
③、循環(huán)上水溫度:冬季≤35℃ 夏季:≤45℃
④、蒸發(fā)回水含堿:≤0.01g/l
⑤、蒸發(fā)母液:NK根據調度指令進行調整, αK ≤3.5
七、蒸發(fā)系統開停車
開車前,檢查人孔、目鏡是否完好、放料閥是否關嚴、儀表是否齊全有效。
準備工作做完后,開原液泵裝料。
待Ⅳ、Ⅲ、Ⅱ效(自然循環(huán)蒸發(fā)系統是Ⅱ、Ⅲ效)達到三目鏡,Ⅰ效達到二目鏡時,通知鍋爐房送汽開車,并使汽壓逐漸升到0.4MPA。
合理調整各效進出料閥及循環(huán)閥門,盡量減少液面波動。
送汽后打開I效出料閥往閃蒸器進料,同時開啟閃蒸出料泵出料進原液槽(自然循環(huán)蒸發(fā)系統是I效直接進入原液槽)。
通知開啟真空泵、循環(huán)水泵,緩慢提高真空。
通過調整液面、氣壓、真空使蒸發(fā)系統逐漸進入正常運行狀態(tài),保持其穩(wěn)定。
通知化驗室按時取樣分析,待濃度達到要求時將閃蒸(或自然循環(huán)蒸發(fā)系統I效)出料改進母液槽。
開車初期冷凝水帶堿時放入地溝,30分鐘檢查分析一次,正常后,將冷凝水送往水分析,及時關閉冷凝水放料閥。
七、停車
接到調度指令后,通知有關崗位人員準備停車。
將新蒸汽閥門逐漸關小,同時降低系統的真空,以減小液面波動防止跑堿。
回水帶堿時將冷凝水放入地溝,通知鍋爐房改回水。
停原液泵,關閉蒸發(fā)器進料閥,并將原液泵及管道內存料放入地溝,通過污水泵打入原液槽。
停各效循環(huán)泵,閃蒸出料泵,并將泵內的物料放凈,經過污水泵送入原液槽。
停真空泵、循環(huán)水泵,并將泵內物料放凈,關閉放料閥。
八、蒸發(fā)器常見的故障及排除
蒸發(fā)器液面過低
原因:
1、本效過料閥門開啟過大。
2、后一效過料閥門開啟過大。
3、后一效循環(huán)泵跳閘或送料不暢。
4、后一效循環(huán)泵電流控制過小。
八、蒸發(fā)器常見的故障及排除
蒸發(fā)器液面過低
處理:
1、適當關小本效過料閥門。
2、適當開大后一效過料閥門。
3、檢查循環(huán)泵的運行情況。
4、調整循環(huán)泵的電流。
八、蒸發(fā)器常見的故障及排除
蒸發(fā)器液面過高
原因
1、過料管內有結疤或雜物堵塞。
2、管道泄漏,跑真空。
3、循環(huán)泵過料不正常。
4、本效過料閥門開度過小。
八、蒸發(fā)器常見的故障及排除
蒸發(fā)器液面過高
處理
1、用高壓水沖洗管道或停車清理管道。
2、換墊子或關閉有關閥門。
3、檢查泵的運行情況。
4、開大過料閥門。
八、蒸發(fā)器常見的故障及排除
蒸發(fā)器震動
原因
汽室內積水。
加熱管內漏或斷裂。
蒸發(fā)器液面過低。
汽室冷凝水閥門堵塞或閘板脫落。
八、蒸發(fā)器常見的故障及排除
蒸發(fā)器震動
處理
開大冷凝水出口閥門。
停車后打壓堵漏。
提高液面。
檢查更換閥門。
八、蒸發(fā)器常見的故障及排除
真空度降低
原因
跑真空。
真空泵循環(huán)水溫度高或水量少、壓力低。
真空泵跳停。
使用汽壓過高。
蒸發(fā)汽室積水過多。
八、蒸發(fā)器常見的故障及排除
真空度降低
處理
檢查關閉相關閥門,處理管道或閥門的泄漏點。
聯系降低水溫,增加水量,提高水壓。
聯系電工或檢修處理。
適當降低使用汽壓。
檢查冷凝水泵,開大汽室冷凝水閥門。
八、蒸發(fā)器常見的故障及排除
突然停電的處理
即將回水改到地溝。
打開放汽閥門放汽。
聯系鍋爐房壓氣。
關閉各效進出料閥門。
及時向調度、車間匯報情況。
聯系電工處理。
來電后重新按開車步驟進行開車。
2014年12月 河北君臨藥業(yè)有限公司 張麗娟 2011年08月
主要內容
一、藥品基本知識
二、藥品制造流程
三、藥品相關法規(guī)
四、藥品管理法基本知識
一、藥品基本知識
1、藥品定義
2、藥品劑型
3、質量特性
一、藥品基本知識
1、藥品定義
藥品:是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
一、藥品基本知識
片 劑
丸 劑
膠囊劑
注射劑
顆粒劑
口服液
一、藥品基本知識
種類復雜性
醫(yī)用專屬性
質量嚴格性
使用兩重性
使用時效性
一、藥品基本知識
⑴、種類復雜性:
藥品種類有十多種,具體品種,全世界大約有20000余種,我們目前中藥制劑約5000多種,西藥制劑約4000多種,由此可見,藥品的種類復雜、品種繁多。
⑵、醫(yī)用專屬性:
藥品是專用于治病救人的,要在醫(yī)生的指導下,患什么病,用什么藥。不像一般商品那樣彼此之間可以互相替代。
一、藥品基本知識
⑶、質量嚴格性:
藥品直接關系到人們和身體健康甚至生命存亡,因此,其質量不得有半點馬虎。我們必須確保藥品的安全、有效、穩(wěn)定、均一 。
①安全性:指按規(guī)定的適應癥和用法、用量使用藥品后,人體產生毒副反應的程度。大多數藥品均有不同程度的毒副反應,因此,只有在衡量有效性大于毒副反應,或可解除、緩解毒副作用的情況下才可以使用某種藥品。
一、藥品基本知識
⑶、質量嚴格性:
②有效性:指在規(guī)定的適應癥、用法和用量的條件下能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能的要求。療效確切,適應癥肯定,是藥品質量根本的要求。
③穩(wěn)定性:指藥品質量的穩(wěn)定程度,在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。穩(wěn)定性是藥品的重要質量特性。穩(wěn)定性好,有效期就長,服用也方便。
一、藥品基本知識
⑶、質量嚴格性:
④均一性:指藥品質量的一致性,主要表現為物理分布方面的特性,是體現藥品質量標準的質量特性。
一、藥品基本知識
⑷使用兩重性:
藥品用之得當,可以治;使用不當,失之管理則可危害健康,甚至致命。例如,鹽酸嗎啡,使用合理是鎮(zhèn)痛良藥;管理不善,濫用又是成癮的毒品。
⑸使用限時性:
人只有患病時才需要用藥,但藥品生產、經營部門平時就應有適當儲備。只能藥等病,不能病等藥。有時藥品雖然需用量少,效期短,寧可到期報廢,也要有所儲備;有些藥品即使無利可圖,也必須保證生產供應。
一、藥品基本知識
⑹ 檢驗專業(yè)性
國家制定了《藥品管理法》,對藥品嚴格監(jiān)督管理,并制訂和頒布了國家和地方兩級藥品標準,規(guī)定了嚴格的檢驗制度,以保證藥品的質量。藥品的真?zhèn)伪仨氂蓪I(yè)人員依照法定的藥品標準和測試方法進行鑒別。只有符合法定質量標準的合格藥品才能銷售。
⑺審批科學性
專門的機構按照相關的法規(guī)審批,只有安全性、有效性、穩(wěn)定性及均一性等均確認合格的藥品才能批準為可生產藥品。
一、藥品基本知識
⑻ 生產規(guī)范性
強制實施GMP認證,保證藥品整個生產過程的規(guī) 范性。
⑼ 效益無價性
治病救人
二、藥品制造流程
藥品制造流程
三、藥品相關法規(guī)
1、《中華人民共和國藥品管理法》
2001年2月28日修訂通過,2001年12月1日起實施。
是藥品管理的基本法律,是制定其他政策法規(guī)的基礎。
其他政策法規(guī)的制定不得與《藥品管理法》發(fā)生沖突。
2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
自2002年9月15日起施行
三、藥品相關法規(guī)
3、幾個質量管理規(guī)范
GLP:《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》…(研制)
GCP:《藥品臨床試驗質量管理規(guī)范》……(研制)
GMP:《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010年修訂)…(生產)
藥品生產質量管理規(guī)范附錄
GSP:《藥品經營質量管理規(guī)范》…………(經營)
GAP:《中藥材種植質量管理規(guī)范》………(生產)
三、藥品相關法規(guī)
4、幾個GMP認證與實施法規(guī)
藥品生產企業(yè)GMP認證管理辦法
藥品生產企業(yè)GMP認證工作程序
藥品GMP認證檢查評定標準(2008年1月1月實施)
藥品生產監(jiān)督管理辦法(局令第14號)
藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定
三、藥品相關法規(guī)
5、一些相關法規(guī)
《藥品注冊管理辦法》(局令第28號)
《藥品廣告審查辦法》(局令第27號)
直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
藥品說明書和標簽管理規(guī)定(24號令)
《進口藥材管理辦法(試行)》
麻醉藥品和精神藥品管理條例
三、藥品相關法規(guī)
6、一些指南
藥品生產質量管理規(guī)范實施指南
GMP檢查指南
驗證指南
三、藥品相關法規(guī)
7、一些國外藥品法規(guī)
歐盟法規(guī):
委員會指令
Commission Directive 2003/94/EC
EU-GMP
EudraLex - Volume 4
歐盟藥事管理局(EUDRA)-第4卷
Good manufacturing practice Guidelines
GMP指導原則
三、藥品相關法規(guī)
三、藥品相關法規(guī)
三、藥品相關法規(guī)
Annexes
三、藥品相關法規(guī)
7、一些國外藥品法規(guī)
美國法規(guī):
聯邦食品、藥品和化妝品法案
(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)
21 CFR 211(cGMP)
CFR - Code of Federal Regulations Title 21
( Food and Drugs( Parts 1 to 1499))
PART 211CURRENT GOOD MANUFACTURING
PRACTICE FOR FINISHED PHARMACEUTICALS
指南
三、藥品相關法規(guī)
《中華人民共和國藥典》
《局頒藥品標準》
注冊標準
四、藥品管理法基本知識
1、章節(jié)概要:共計十章,106條
第一章:總則(6條)
第二章:藥品生產企業(yè)管理(7條)
第三章:藥品經營企業(yè)管理(7條)
第四章:醫(yī)療機構的藥劑管理(7條)
第五章:藥品管理(23條)
第六章:藥品包裝管理(3條)
第七章:藥品價格和廣告管理(9條)
第八章:藥品監(jiān)督(9條)
第九章:法律責任(29條)
第十章:附則(5條)
第一章 總則
第一條 為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益,特制定本法。
第二條 在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,必須遵守本法。
第三條 國家發(fā)展現代藥和傳統藥,充分發(fā)揮其在預防、醫(yī)療和保健中的作用。國家保護野生藥材資源,鼓勵培育中藥材。
第四條 國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥,保護公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權益。
第五條 國務院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與藥品有關的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內的藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與藥品有關的監(jiān)督管理工作。
國務院藥品監(jiān)督管理部門應當配合國務院經濟綜合主管部門,執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策。
第六條 藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構,承擔依法實施藥品審批和藥品質量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。
2、藥品管理的管理部門: 國家食品藥品監(jiān)督管理局 省食品藥品監(jiān)督管理局 市食品藥品監(jiān)督管理局 中國藥品生物制品檢驗所 各省藥品檢驗所 各市藥品檢驗所
四、藥品管理法基本知識
9、藥品分類管理制度
⑴ 處方藥
概念:處方藥(Prescription drug),是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品。處方藥一般都具有強烈的藥理作用,專用性強,有的會產生過敏反應和依賴性。
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